1 φιαλίδιο περιέχει 100 mg anidulafungin. Το παρασκεύασμα περιέχει φρουκτόζη και αιθανόλη.
| Ονομα | Περιεχόμενα του πακέτου | Η δραστική ουσία | Τιμή 100% | Τελευταία τροποποίηση |
| Έκαλτα | 1 γυάλινο φιαλίδιο των 30 ml, σκόνη για προετοιμασία ΤΕΛΙΚΗ λυση έως inf. | Ανιδουλαφουνγκίνη | 3044,05 PLN | 2019-04-05 |
Δράση
Ένα αντιμυκητιασικό φάρμακο με λιποπεπτιδική δομή που ανήκει στην ομάδα των εχινοκανδινών. Αναστέλλει επιλεκτικά τη σύνθεση της β- (1,3) -D-γλυκάνης, ενός σημαντικού συστατικού του τοιχώματος των μυκητιακών κυττάρων. Είναι μυκητοκτόνο κατά Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis). Το Anidulafungin είναι επίσης ενεργό κατά του Aspergillus fumigatus. Το φάρμακο δεσμεύεται περισσότερο από 99% στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η κατανομή των ιστών και ο ηπατικός μεταβολισμός είναι άγνωστα, ωστόσο η ανιδουλαφουγκίνη μετατρέπεται σε ανενεργά πεπτίδια. Η αποβολή είναι αργή: το T0.5 στην τελική φάση απομάκρυνσης είναι 40-50 ώρες. Το anidulafungin απεκκρίνεται περίπου 30% στα κόπρανα (εκ των οποίων περίπου το 10% είναι αμετάβλητο) και λιγότερο από 1% στα ούρα.
Δοσολογία
Ενήλικες ενδοφλεβίως ως έγχυση όχι μεγαλύτερη από 1,1 mg / min. (αντιστοιχεί σε 1,4 ml / λεπτό, εάν το προϊόν έχει ανασυσταθεί και αραιωθεί σύμφωνα με τις οδηγίες): 1η δόση - 200 mg, στη συνέχεια 100 mg μία φορά την ημέρα. Συνήθως, η θεραπεία συνεχίζεται για τουλάχιστον 14 ημέρες μετά τον τελευταίο θετικό εμβολιασμό. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την υποστήριξη της χρήσης της δόσης των 100 mg για περιόδους μεγαλύτερες από 35 ημέρες.Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία και σε ηλικιωμένους ασθενείς. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανεξάρτητα από το χρόνο που έχει παρέλθει από την αιμοκάθαρση.
Ενδείξεις
Θεραπεία της διηθητικής καντιντίασης σε ενήλικες μη ουδετεροπενικούς ασθενείς. Η κλινική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου αποδείχθηκε κυρίως σε μη ουδετεροπενικούς ασθενείς με λοιμώξεις Candida albicans και σε μικρότερο αριθμό ασθενών με λοιμώξεις από C. glabrata, C. parapsilosis και C. tropicalis.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην ανιδουλαφουγκίνη, άλλα φάρμακα από την ομάδα εχινοκανδίνης ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του παρασκευάσματος.
Προφυλάξεις
Μην χορηγείτε με άμεση ενδοφλέβια ένεση. Η αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς με ουδετεροπενία και candidaemia, και με Candida spp. Λοιμώξεις από βαθύ ιστό ή με ενδοκοιλιακό απόστημα και περιτονίτιδα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ασθενείς με ενδοκαρδίτιδα, οστεομυελίτιδα ή μηνιγγίτιδα που προκαλείται από Candida spp. Και με λοιμώξεις Candida krusei. Δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 18 ετών (δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια). Λόγω της περιεκτικότητας σε φρουκτόζη, μην το χρησιμοποιείτε σε ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη. Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε συνδυασμό με αναισθητικά και σε ασθενείς που αναπτύσσουν αυξημένα ηπατικά ένζυμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας (η ηπατική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται και να αξιολογείται η αναλογία κινδύνου / οφέλους). Λόγω της περιεκτικότητας σε αλκοόλ (24% vol.), Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική νόσο, επιληψία, αλκοολισμό και άλλες ομάδες κινδύνου.
Ανεπιθύμητη δραστηριότητα
Πολύ συχνές: υποκαλιαιμία, διάρροια, ναυτία. Συχνές: υπεργλυκαιμία, σπασμοί, πονοκέφαλος, υπόταση, βρογχόσπασμος, δύσπνοια, έμετος, αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών, αλκαλική φωσφατάση και επίπεδα χολερυθρίνης και κρεατινίνης στο αίμα, χολόσταση, δερματικό εξάνθημα, κνησμός. Όχι συχνές: πήξη, έξαψη, εξάψεις, άνω κοιλιακό άλγος, αυξημένη δραστηριότητα GGTP, κνίδωση, πόνος στο σημείο της έγχυσης. Μη γνωστές: αναφυλακτικό σοκ, αναφυλακτική αντίδραση.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Μην το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Σχόλια
Ένα επίχρισμα μυκητιασικής καλλιέργειας πρέπει να πραγματοποιηθεί πριν από τη θεραπεία. Η περιεκτικότητα σε αλκοόλ στο παρασκεύασμα μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Αλληλεπιδράσεις
Μελέτες in vitro έδειξαν ότι η anidulafungin δεν είναι κλινικά σχετικό υπόστρωμα, επαγωγέας ή αναστολέας των ενζύμων του κυτοχρώματος P450, αλλά αυτό δεν αποκλείει την πιθανότητα μιας in vivo αλληλεπίδρασης. Δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης του παρασκευάσματος ή των συγχορηγούμενων φαρμάκων κατά τη διάρκεια συνδυαστικής θεραπείας με κυκλοσπορίνη, βορικοναζόλη, τακρόλιμους, αμφοτερικίνη Β ή ριφαμπικίνη.
Τιμή
Ecalta, τιμή 100% PLN 3044,05
Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Anidulafungin
Επιστρεφόμενο φάρμακο: ΟΧΙ
