Όλο και περισσότερο μπερδεμένα φάρμακα για τον καρκίνο του προστάτη

Απαγόρευση διαδοχικής χορήγησης φαρμάκων βάσει των συστάσεων μυστηριωδών κλινικών εμπειρογνωμόνων, πληροφορίες από έναν κατασκευαστή σχετικά με την απαγόρευση συνδυασμού φαρμάκων και μόνο ένα φάρμακο για ασθενείς πριν από τη χημειοθεραπεία. Οι ασθενείς με καρκίνο του προστάτη πρέπει να αντιμετωπίζουν όλα αυτά σε καθημερινή βάση. Υποτίθεται ότι ήταν καλύτερο και είναι - ως συνήθως.

Από την 1η Νοεμβρίου, οι ασθενείς με καρκίνο του προστάτη έχουν θεωρητικά πρόσβαση, στο πλαίσιο του προγράμματος φαρμάκων, σε τρία φάρμακα (Xofigo, Xtandi, Zytiga) μετά από χημειοθεραπεία και μόνο ένα πριν από αυτό. Ωστόσο, η λέξη κλειδί εδώ είναι "θεωρητικά". Το πρόγραμμα δεν επιτρέπει τη διαδοχική χορήγηση φαρμάκων.

Σαν να μην ήταν αρκετό, το Γραφείο Καταχώρισης Φαρμάκων και Βιοκτόνων Προϊόντων (URPL) δημοσίευσε τον Μάρτιο δήλωση της Bayer (κατασκευαστής του Xofigo) ότι μια ανάλυση κλινικών δοκιμών έδειξε αυξημένο κίνδυνο θανάτου σε ασθενείς που έλαβαν διχλωριούχο ράδιο-223 (Xofigo) σε συνδυασμό με οξική αβιρατερόνη (Zytiga).

Επιπλέον, η Bayer δήλωσε στη δήλωσή της ότι η ασφάλεια της χρήσης του Xofigo με ενζουλουταμίδη (Xtandi) δεν έχει τεκμηριωθεί.

- Η Bayer θα πρέπει να επαινέται για τον χειρισμό του προβλήματος με υπευθυνότητα και για άμεση αντίδραση - λέει ο Bogusław Olawski, πρόεδρος του τμήματος προστάτη της Ένωσης UroConti. - Κατά ειρωνικό τρόπο, στην Πολωνία η χρήση αυτών των φαρμάκων μαζί δεν απαγορεύτηκε, σε αντίθεση με τη διαδοχική χορήγηση αβιρατερόνης και ενζουλουταμίδης.

Αλληλουχία - μυστικό μέσω εμπιστευτικών

Το πρόβλημα της απαγόρευσης της αλληλουχίας, σε αντίθεση με τις ιατρικές γνώσεις και τα παγκόσμια πρότυπα, επισημάνθηκε από ασθενείς από την Ένωση UroConti από την αρχή του προγράμματος ναρκωτικών, δηλαδή από τον Νοέμβριο του 2017.

Έγραψαν στο υπουργείο και σε όλους τους κατασκευαστές, ρωτώντας γιατί συμφώνησαν σε ένα τέτοιο πρόγραμμα που θα απέτρεπε τη διαδοχική χορήγηση ναρκωτικών. Η εταιρεία Janssen, παραγωγός του Zytigi, επισήμανε στο υπουργείο ισχυριζόμενος ότι οι διατάξεις του τρέχοντος προγράμματος «ελήφθησαν από το Τμήμα Πολιτικής Ναρκωτικών και Φαρμακευτικής του Υπουργείου Υγείας», ο Astellas, παραγωγός του Xtandi, έγραψε ότι είχε ήδη ζητήσει από το υπουργείο να αλλάξει τη μορφή του προγράμματος και ότι ο Bayer, παραγωγός του Xofigo, ότι κατά τη γνώμη της, "το πρόγραμμα φαρμάκων δεν απαγορεύει τη χρήση διαδοχικής θεραπείας" για το φάρμακο τους. Η πιο ενδιαφέρουσα απάντηση, ωστόσο, προήλθε από το Υπουργείο Υγείας.

Έδειξε ότι οι διατάξεις που περιλαμβάνονται στο πρόγραμμα για τα ναρκωτικά επανεξετάστηκαν από συμβούλους και κλινικούς εμπειρογνώμονες στον τομέα της ογκολογίας (...) που ανέφεραν τη νομιμότητα της πρόληψης της διαδοχικής χρήσης των Xtandi (enzalutamide) και Zytiga (abiraterone) ». Ωστόσο, μετά από γραπτή έρευνα από τις 31 Ιανουαρίου του τρέχοντος έτους. για να δικαιολογήσουν τη γνώμη, οι ασθενείς δεν έχουν λάβει απάντηση μέχρι σήμερα.

- Στις 26 Φεβρουαρίου, εκφωνήθηκε από τους υπαλλήλους του Υπουργείου Υγείας κατά τη διάρκεια του Διαλόγου για την Υγεία παρουσία αρκετών οργανώσεων ασθενών και εκπροσώπων του υπουργείου. Γράψαμε και στους δύο καθηγητές Krzakowski και Potemski, που ονομάστηκαν τότε, με ένα αίτημα επιβεβαίωσης αυτών των πληροφοριών, επειδή δυσκολεύουμε να πιστέψουμε ότι δημιούργησαν τέτοιες απόψεις, ενώ η πλειοψηφία της κοινότητας υποστηρίζει σαφώς τη χρήση ναρκωτικών διαδοχικά. Δυστυχώς, μέχρι σήμερα καθηγητής. Ο Krzakowski δεν μας απάντησε, ενώ ο καθηγητής. Ο Ποτέμσκι μας αναφέρθηκε στο "σώμα για το οποίο το ετοίμασε" για τη γνώμη του. Φοβόμαστε ότι υπάρχει μια κατώτατη γραμμή σε αυτό το θέμα. Απαιτούμε μια εξήγηση, διότι έχει να κάνει με τη ζωή μας! - δηλώνει σταθερά ο B. Olawski.

Ποιος χωρίζει τους ασθενείς;

Η αλληλουχία των θεραπειών στη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη είναι κοινή πρακτική παγκοσμίως. Συνιστάται από ξένους εμπειρογνώμονες, αλλά και από πολωνικές ιατρικές αρχές.

Από πού προέρχεται αυτή η διάταξη του πολωνικού δικαίου; Οι μπερδεμένοι ασθενείς ζήτησαν βοήθεια σε ένα από τα δικηγορικά γραφεία για την ερμηνεία τους, αναφέροντας το ιστορικό ενός από τα μέλη τους που υπέβαλαν αίτηση για αποζημίωση.

Στην απάντησή τους, διάβασαν ότι, κατά τη γνώμη των δικηγόρων, ένας ασθενής που προηγουμένως είχε υποβληθεί σε θεραπεία με ενζουλουταμίδη θα πρέπει να "συμπεριλαμβάνεται στη θεραπεία με αυτήν τη δραστική ουσία στο πρόγραμμα φαρμάκων B.56, ανεξάρτητα από την προηγούμενη θεραπεία με οξική αβιρατερόνη."

- Για να επιβεβαιώσουν τη γνώμη τους, οι δικηγόροι παρουσίασαν πολλά επιχειρήματα, αναφέροντας συγκεκριμένες νομικές πράξεις - λέει ο B. Olawski. - Δεν υπάρχει αμφιβολία ότι οι ασθενείς που έχουν χρησιμοποιήσει προηγουμένως ένα φάρμακο πρέπει να αντιμετωπίζονται με το άλλο ως μέρος του προγράμματος φαρμάκων. Η γνώμη είναι διαθέσιμη στον ιστότοπό μας, αλλά δεν είμαστε σίγουροι αν έχει πραγματικό αντίκτυπο στην ένταξη των ασθενών μας στο πρόγραμμα. Το προβληματικό είναι ότι πρέπει ακόμη να αποδείξουμε το δικαίωμά μας να λαμβάνουμε θεραπεία που δεν αμφισβητείται παγκοσμίως.

Δεν αποκλείεται πλέον η πρόσβαση στη θεραπεία;

Πέρυσι, οι ασθενείς με καρκίνο του προστάτη είχαν την ευκαιρία να δουν μόνοι τους τι αφορά τον ανταγωνισμό μεταξύ φαρμακευτικών εταιρειών και την επιθυμία να μονοπωλήσουν την αγορά. Συγκρούστηκαν με την πραγματικότητα στην οποία, παρά τη θετική απόφαση του Υπουργείου Υγείας, το πρόγραμμα ναρκωτικών δεν επεκτάθηκε σε νέες θεραπείες, επειδή ο κατασκευαστής του φαρμάκου, που ήταν ήδη στο πρόγραμμα, δεν το επέτρεψε. - Από την επιστολή που έλαβα από το υπουργείο, έμαθα ότι ο ΚΑΚ, Janssen, δεν συμφώνησε με το πρόγραμμα ναρκωτικών που πρότεινε το υπουργείο και ότι "(...) η πιθανότητα περαιτέρω αλλαγών εξαρτάται από την καλή θέληση του φορέα που είναι υπεύθυνος για το φάρμακο ( …) ». Ήδη, τον Σεπτέμβριο του 2017, οι ασθενείς ζήτησαν αλλαγή των κανονισμών, οι οποίοι στερούν από τον υπουργό τη δυνατότητα να αποφασίσει για την εισαγωγή νέων ουσιών σε υπάρχοντα προγράμματα ναρκωτικών και, κατά μία έννοια, να τον κάνει όμηρο σε φαρμακευτικές εταιρείες.

- Γι 'αυτό ήμουν τόσο ικανοποιημένος με τα λόγια του Τσέχου υπουργού, ο οποίος παραδέχτηκε ότι το υπουργείο είχε πρόβλημα με την έλλειψη ευελιξίας των προγραμμάτων ναρκωτικών, καθώς εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από τους κατασκευαστές ναρκωτικών και ανακοίνωσαν αλλαγές σε αυτό το θέμα. «Επί του παρόντος, οι εταιρείες πρέπει να συμφωνήσουν σε αλλαγές που επιτρέπουν ένα νέο, νέο φάρμακο στο πρόγραμμα. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο σχεδιάζουμε στο λεγόμενο μια σημαντική τροποποίηση του νόμου περί αποζημίωσης - εισαγωγή μιας αλλαγής που επιτρέπει στο πρόγραμμα ναρκωτικών να εξαρτάται από τον Υπουργό Υγείας, ο οποίος θα το προγραμματίσει μαζί με εμπειρογνώμονες και εθνικούς συμβούλους σε συγκεκριμένους τομείς (...) "- δήλωσε ο υπουργός Rynek Zdrowia.

Θεραπεία πριν από τη χημειοθεραπεία για επιλεγμένους ασθενείς

- Την 1η Νοεμβρίου του περασμένου έτους, επιτέλους αποκτήσαμε πρόσβαση σε νέα ναρκωτικά ως μέρος του προγράμματος και εάν δεν ήταν για την απαγόρευση αλληλουχίας και την ανακοίνωση Bayer, θα μπορούσαμε να πούμε ότι οι ασθενείς μας μετά από χημειοθεραπεία αντιμετωπίζονται με τον ίδιο τρόπο όπως σε όλο τον κόσμο - λέει ο Bogusław Olawski. - Ωστόσο, εξακολουθούμε να αισθανόμαστε διακρίσεις λόγω περιορισμών στην πρόσβαση στη θεραπεία σε εκείνα των μελών μας για τα οποία η χημειοθεραπεία δεν έχει ακόμη ιατρική αιτιολόγηση.

Στις περισσότερες ευρωπαϊκές χώρες, επιστρέφονται όλες οι διαθέσιμες θεραπείες - μία στην Πολωνία - Ελπίζουμε ότι το υπουργείο θα το επιτύχει το συντομότερο δυνατό και θα δημιουργήσει συνθήκες που θα διασφαλίσουν ότι οι πολωνοί ασθενείς θα αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τα παγκόσμια πρότυπα.