Το φάρμακο δοκιμάστηκε σε 323 άτομα σε 55 ιατρικά κέντρα όπου η τυπική αντιισταμινική θεραπεία δεν μπορούσε να καταστείλει την υποκείμενη αλλεργική αντίδραση, γνωστή ως ιδιοπαθή χρόνια κνίδωση ή χρόνια αυθόρμητη κνίδωση. Οι συμμετέχοντες στη μελέτη, που διήρκεσαν από το 2009 έως το 2011, ήταν κυρίως γυναίκες και μεταξύ 12 και 75 ετών. "Οι γιατροί και οι ασθενείς μπορούν τώρα να εξετάσουν μια γρήγορη, ασφαλή και καλά ανεκτή θεραπευτική επιλογή προτού συνταγογραφήσουν αντιισταμινικά που μπορεί να είναι πολύ καταπραϋντικά", λέει ο Sarbjit (Romi) Saini, αλλεργιολόγος και ανοσολόγος στο νοσοκομείο Johns Hopkins και συν-ερευνητής της μελέτης., η οποία θα παρουσιαστεί στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Ακαδημίας Αλλεργίας, Άσθματος και Ανοσολογίας στο Σαν Αντόνιο, Τέξας (Ηνωμένες Πολιτείες).
Κάθε συμμετέχων της έρευνας ανατέθηκε τυχαία για να λάβει ένα από τα τρία δοσολογικά σχήματα omalizumab ή εικονικού φαρμάκου, μετά τα οποία παρακολουθήθηκαν μέσω περιοδικών εξετάσεων για τέσσερις μήνες. Όλοι οι συμμετέχοντες στη μελέτη είχαν χρόνιες κυψέλες και εξάνθημα τουλάχιστον πριν από έξι μήνες, ακόμη και πολλοί από αυτούς είχαν πάθει την ασθένεια για περισσότερο από πέντε χρόνια και όλοι είχαν συνεχίσει να έχουν κνίδωση ή σοβαρό κνησμό. "Οι ασθενείς που πάσχουν από αυτή τη νόσο χρειάζονται περισσότερες και καλύτερες θεραπευτικές επιλογές επειδή οι χρόνιες κυψέλες και το εξάνθημα είναι εξαιρετικά δύσκολες στη θεραπεία και μπορεί να είναι πολύ εξουθενωτικές", δήλωσε ο Saini, αναπληρωτής καθηγητής της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Johns Hopkins., η οποία έχει μελετήσει το omalizumab από το 2005. Ο εμπειρογνώμονας αυτός επισημαίνει ότι λιγότερο από τους μισούς ασθενείς που έλαβαν θεραπεία ανταποκρίνονται σε αντιισταμινική θεραπεία.
Η Saini αναφέρει ότι τα αποτελέσματα της νέας μελέτης προσφέρουν σημαντικά στοιχεία ότι αυτή η επιλογή ένεσης ως πρώτη θεραπεία δεν λειτουργεί μόνο, αλλά το κάνει πιο ασφαλή από άλλα φάρμακα, όπως τα κορτικοστεροειδή και η ανοσοκατασταλτική κυκλοσπορίνη, τα οποία φέρουν τον κίνδυνο εμφάνισης παρενεργειών. δυνητικά σοβαρές και τοξικές, όπως υψηλή αρτηριακή πίεση, μειωμένα οστά και ακόμη και μόλυνση. Αντίθετα, η κεφαλαλγία ήταν η πιο σοβαρή παρενέργεια που παρατηρήθηκε με τη θεραπεία με omalizumab, αλλά καμία δεν πέθανε, υπέστη αναφυλακτικό σοκ ή έπρεπε να αποσυρθεί λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ή συμβάντων. Σύμφωνα με τον Saini, η χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση μπορεί να περιλαμβάνει ή όχι οίδημα, με δύο φορές περισσότερες γυναίκες από τους άνδρες που υποφέρουν συχνά από αυτές τις κοινωνικά μονωτικές καταστάσεις και ότι ορισμένοι ασθενείς εμφανίζουν τόσο σοβαρή φλεγμονή των ματιών, των χεριών, και το λαιμό που έχουν δυσκολία στην αναπνοή.
Στη μελέτη, η ομάδα Αμερικανών και Ευρωπαίων ερευνητών εγχύει μια δόση 300 mg του φαρμάκου, το οποίο πωλείται με το όνομα Xolair, μία φορά το μήνα για τρεις μήνες. Η Saini λέει ότι η αρχική ανακούφιση των συμπτωμάτων ήταν ταχεία και συνέβη μετά από μία εβδομάδα, αλλά ότι ήταν τρεις μήνες αργότερα, όταν το 53% των ανθρώπων εμφάνιζαν πλήρη απομάκρυνση των κυψελών και το 44% δεν είχαν άλλα περιστατικά κνίδωση ή φαγούρα Οι ερευνητές λένε ότι δεν είναι ακόμη σαφές πώς το omalizumab, το οποίο εγκρίθηκε για πρώτη φορά στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2003 ως θεραπεία για το σοβαρό άσθμα, σταματάει την αλλεργία και τις αντιδράσεις εκτός ελέγχου, στις οποίες βασίζονται η χρόνια κνίδωση και ο κνησμός. Αυτό που είναι γνωστό, λέει, είναι ότι το omalizumab συνδέεται με την ελεύθερη κυκλοφορούσα IgE στο σώμα και μειώνει τον αριθμό των υποδοχέων IgE σε άλλα κύτταρα ισταμίνης που φέρουν το ανοσοποιητικό σύστημα. Ο Saini τονίζει ότι σε μια τυπική αλλεργική αντίδραση, αλλεργιογόνα, όπως σωματίδια γύρης και σκόνης, δεσμεύονται με υποδοχείς IgE που κάθονται σε αυτά τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος, με αποτέλεσμα την απελευθέρωση ισταμίνης, μιας ουσίας βασική χημεία στη φλεγμονή. Ωστόσο, στην κνησμώδη εξάνθημα της χρόνιας κνίδωσης, η απελευθέρωση ισταμίνης φαίνεται να είναι πιο αυθόρμητη, υποδηλώνοντας ότι τα κύτταρα που φέρουν ισταμίνη και τα βασεόφιλα κύτταρα είναι ανώμαλα.
Πηγή: www.DiarioSalud.net
