Σαλμπέταν

1 g διαλύματος περιέχει 0,64 mg διπροπιονικής βηταμεθαζόνης (που αντιστοιχεί σε 0,5 mg βηταμεθαζόνης) και 20 mg σαλικυλικού οξέος.

Δράση

Ένα τοπικό παρασκεύασμα με συνδυασμένη δράση βηταμεθαζόνης και σαλικυλικού οξέος. Η διπροπιονική βηταμεθαζόνη είναι ένα πολύ ισχυρό κορτικοστεροειδές με ταχεία έναρξη δράσης, έντονα και μακροχρόνια αντιφλεγμονώδη, αντι-φαγούρα και αγγειοσυσταλτικά αποτελέσματα. Αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των φλεγμονωδών κυττάρων, της επιδερμίδας και των λιποκυττάρων. Η εξασθενημένη κερατινοποίηση των επιδερμικών κυττάρων κανονικοποιείται. Το σαλικυλικό οξύ, που εφαρμόζεται τοπικά στο δέρμα, έχει απολεπιστική και αντιφλεγμονώδη δράση και έχει ασθενές αντιβακτηριακό αποτέλεσμα έναντι θετικών κατά gram και αρνητικών κατά gram βακτηρίων, παθογόνων ζυμομυκήτων, δερματοφυτών και καλουπιών. Η κερατολυτική επίδραση είναι το αποτέλεσμα μιας άμεσης επίδρασης στις δομές ενδοκυτταρικής πρόσφυσης ή στα δεσμοσώματα, η οποία επιταχύνει τη διαδικασία απολέπισης και έτσι διευκολύνει την απορρόφηση του κορτικοστεροειδούς. Η προσθήκη σαλικυλικού οξέος μειώνει τη διάρκεια της θεραπείας, ειδικά σε περιπτώσεις υπερκεράτωσης. Ο ρυθμός της διαδερμικής απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών εξαρτάται από διάφορους παράγοντες, όπως το υπόστρωμα, η δομή της επιδερμίδας και η χρήση αποφρακτικών επιδέσμων. Οι δόσεις που παρουσιάζουν συστηματικό αποτέλεσμα μπορεί να απορροφηθούν κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας ή / και μεγάλης έκτασης εφαρμογής, ανάλογα με τη βλάβη στην κεράτινη στιβάδα και τη θέση εφαρμογής (π.χ. κάμψη) ή τη χρήση υπό αποφρακτικούς επιδέσμους. Λόγω της αραίωσης της κεράτινης στιβάδας από σαλικυλικό οξύ, η διείσδυση της βηταμεθαζόνης μέσω του δέρματος αυξάνεται. Τα κορτικοστεροειδή συνδέονται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε διάφορους βαθμούς. Μεταβολίζονται κυρίως στο ήπαρ και απεκκρίνονται κυρίως από τα νεφρά. Το σαλικυλικό οξύ απορροφάται μέσω του δέρματος. Ο ρυθμός απορρόφησης ποικίλλει σημαντικά από άτομο σε άτομο, αλλά είναι μεγαλύτερος στα παιδιά. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται 6-12 ώρες μετά τη χορήγηση. Τα σαλικυλικά συνδέονται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και κατανέμονται γρήγορα σε όλα τα μέρη του σώματος. Το Τ0,5 σαλικυλικού οξέος σε περίπτωση χορήγησης των σωστών δόσεων είναι περίπου 2-3 ​​ώρες. Μετά τη χρήση πολύ υψηλών δόσεων, το Τ0.5 μπορεί να επεκταθεί στις 15-30 ώρες, ωστόσο, λόγω της περιορισμένης πιθανότητας σύζευξης σαλικυλικού οξέος στο ήπαρ και στα νεφρά.

Δοσολογία

Προς τα έξω. Ενήλικες: το φάρμακο εφαρμόζεται στο προσβεβλημένο δέρμα μία ή δύο φορές την ημέρα. Εάν υπάρχει βελτίωση, η συχνότητα χρήσης μπορεί να μειωθεί. Σε ενήλικες, η μέγιστη ημερήσια δόση 2 g σαλικυλικού οξέος δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από μία εβδομάδα. Κατά γενικό κανόνα, η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να διατηρείται όσο το δυνατόν συντομότερη και η δοσολογία πρέπει να διατηρείται όσο το δυνατόν χαμηλότερη. Η διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 3 εβδομάδες. Παιδιά και έφηβοι: η μέγιστη επιφάνεια του δέρματος που υποβάλλεται σε θεραπεία με το παρασκεύασμα πρέπει να είναι μικρότερη από το 10% της επιφάνειας του σώματος του παιδιού.Στα παιδιά, το παρασκεύασμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από μία εβδομάδα. δεν πρέπει να ξεπεραστεί η μέγιστη ημερήσια δόση 0,2 g σαλικυλικού οξέος. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε νεογέννητα και μικρά παιδιά. Ειδικές ομάδες ασθενών. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η δόση πρέπει να επιλέγεται με προσοχή, συνήθως ξεκινώντας από το κατώτερο άκρο του εύρους δόσεων και λαμβάνοντας υπόψη τη μεγαλύτερη συχνότητα εμφάνισης ηπατικής και νεφρικής δυσλειτουργίας και ταυτόχρονες καταστάσεις όπως οστεοπόρωση, διαβήτης ή τον κίνδυνο εμφάνισης. Μπορεί να είναι απαραίτητες προσαρμογές της δόσης σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας. Τρόπος χορήγησης. Ένα λεπτό στρώμα του διαλύματος πρέπει να εφαρμόζεται στο προσβεβλημένο δέρμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία της ψωρίασης (ψωρίαση vulgaris).

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ιικές αλλοιώσεις στο δέρμα (π.χ. απλός έρπης, έρπητα ζωστήρα) ή βακτηριακές αλλοιώσεις στο δέρμα (π.χ. φυματίωση, σύφιλη, ερυσίπελα). Βακτηριακές ή μυκητιασικές δερματικές λοιμώξεις χωρίς ταυτόχρονη χρήση αποτελεσματικής αντιμικροβιακής θεραπείας. Κοινή ακμή, ροδόχρου ακμή, φλεγμονή του δέρματος γύρω από το στόμα. Δερματικές αντιδράσεις μετά τον εμβολιασμό στο σημείο θεραπείας. Με επαναλαμβανόμενη χρήση: γαστρικό έλκος και έλκος δωδεκαδακτύλου, μειωμένη πήξη του αίματος. Νεογέννητα και νήπια. Μην το χρησιμοποιείτε στα μάτια, σε βλεννογόνους, βαθιά, ανοιχτά τραύματα και γύρω από τα γεννητικά όργανα, κάτω από αποφρακτικούς επιδέσμους (π.χ. σοβάδες).

Προφυλάξεις

Η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστεί ερεθισμός του δέρματος, αλλεργία ή υπερβολική ξηρότητα κατά τη χρήση του. Ανεπιθύμητες ενέργειες, π.χ. καταστολή των επινεφριδίων, που έχουν αναφερθεί με τη χρήση συστημικών κορτικοστεροειδών, μπορεί επίσης να εμφανιστούν με τοπική θεραπεία με κορτικοστεροειδή, ειδικά σε παιδιά και εφήβους. Η συστηματική απορρόφηση των τοπικών κορτικοστεροειδών ή του σαλικυλικού οξέος μπορεί να αυξηθεί όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται για μεγάλες περιόδους σε μεγάλες περιοχές του δέρματος ή όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται με αποφρακτικό επίδεσμο (σημειώστε ότι οι πάνες μπορούν επίσης να δράσουν ως αποφρακτικοί επιδέσμους). Ιδιαίτερες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται όπως περιγράφεται παραπάνω ή όταν αναμένεται η μακροχρόνια χρήση του, ειδικά σε παιδιά και εφήβους. Λόγω της περιεκτικότητας σε σαλικυλικό οξύ και γλυκοκορτικοστεροειδές, το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα (περισσότερο από 3 εβδομάδες) ή / και σε μεγάλες περιοχές του δέρματος (πάνω από το 10% της επιφάνειας του σώματος). Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για παιδιά και ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία. Εφαρμόστε προσεκτικά το φάρμακο στο πρόσωπο και στα σημεία των στροφών. Όπως και με τη χρήση συστημικών κορτικοστεροειδών, το γλαύκωμα μπορεί επίσης να εμφανιστεί μετά από τοπική χορήγηση γλυκοκορτικοστεροειδών (π.χ. υψηλές δόσεις, μεγάλες περιοχές, μακροχρόνια χρήση, αποφρακτικούς επιδέσμους ή περιοφθαλμική εφαρμογή). Τα χαρακτηριστικά συμπτώματα της λανθάνουσας μυκητίασης μπορεί να αλλάξουν με τοπικά στεροειδή. Όταν χρησιμοποιείτε τοπικά στεροειδή, ενδέχεται να αυξηθεί ο κίνδυνος τοπικών δερματικών λοιμώξεων. Τα στεροειδή, που επίσης εφαρμόζονται μόνο τοπικά, μπορεί να καλύψουν ορισμένα συμπτώματα λοίμωξης. Η ταχυφυλαξία μπορεί να συμβεί μετά από παρατεταμένη και αδιάκοπη χρήση γλυκοκορτικοειδών, οδηγώντας σε αναστρέψιμη ανοχή στα τοπικά κορτικοστεροειδή. Οι παρενέργειες, σε αντίθεση με το προβλεπόμενο θεραπευτικό αποτέλεσμα, δεν μειώνονται. Τα κορτικοστεροειδή αναστέλλουν τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων του δέρματος, προκαλώντας έτσι το δέρμα να ατροφεί αναστρέψιμα. Το ξεθώριασμα της χρωστικής του δέρματος μπορεί σπάνια να συμβεί μετά από μακροχρόνια χρήση. Λόγω της μείωσης της σύνθεσης του κολλαγόνου και των πρωτεογλυκανών, η δομή των ελαστικών ινών αλλάζει, γεγονός που οδηγεί σε ατροφία του δέρματος που είναι μη αναστρέψιμη ή μόνο μερικώς αναστρέψιμη. Σε αντίθεση με την ατροφία της επιδερμίδας, η απώλεια και το πάχος του στρώματος του συνδετικού ιστού του δέρματος είναι μη αναστρέψιμη. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίδεται κατά τη χρήση του φαρμάκου σε παιδιά (αυξημένη απορρόφηση δραστικών ουσιών, λόγω των ιδιοτήτων του παιδικού δέρματος και της μεγαλύτερης αναλογίας επιφάνειας σώματος προς σωματικό βάρος). Οπτικές διαταραχές μπορεί να προκύψουν ως αποτέλεσμα της συστηματικής και τοπικής χρήσης κορτικοστεροειδών. Εάν ένας ασθενής εμφανίσει συμπτώματα όπως θολή όραση ή άλλες διαταραχές της όρασης, θα πρέπει να εξεταστεί η παραπομπή τους σε οφθαλμίατρο για πιθανές αιτίες, οι οποίες θα μπορούσαν να περιλαμβάνουν καταρράκτη, γλαύκωμα ή σπάνιες καταστάσεις όπως κεντρική οροειδή χοριορετινοπάθεια (CSCR) που έχουν αναφερθεί μετά συστηματική και τοπική χρήση κορτικοστεροειδών.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Μη γνωστές: δευτερογενείς λοιμώξεις, αλλεργία, θολή όραση, ερεθισμός του δέρματος, ατροφία του δέρματος, ραγάδες του δέρματος, εξάνθημα θερμότητας, στεροειδής ακμή, απώλεια χρωστικής δέρματος, τελαγγειεκτασία, κάψιμο δέρματος, κνησμός, ξηρό δέρμα, θυλακίτιδα, αλλαγές στην ανάπτυξη των μαλλιών, γύρω από δερματίτιδα στόμα, αλλεργική δερματίτιδα επαφής, διαβροχή του δέρματος, καθυστερημένη επούλωση πληγών, απολέπιση του δέρματος. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν συχνότερα όταν χρησιμοποιούνται σε αποφρακτικούς επιδέσμους: διαβροχή δέρματος, δευτερογενής λοίμωξη, ατροφία του δέρματος, ραγάδες και θερμικό εξάνθημα. Η ξηρότητα του δέρματος, ο ερεθισμός του δέρματος και η ανεπιθύμητη απολέπιση του δέρματος μπορεί να συμβούν με εξωτερική χρήση σαλικυλικού οξέος. Τα γλυκοκορτικοειδή μπορούν να καθυστερήσουν την επούλωση των πληγών. Όταν χρησιμοποιείτε το παρασκεύασμα, δεν μπορεί να αποκλειστεί η συστηματική απορρόφηση της δραστικής ουσίας, η διπροπιονική βηταμεθαζόνη και ο κίνδυνος συστηματικών παρενεργειών όπως η καταστολή του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων και του συνδρόμου Cushing. Καταστολή άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων, σύνδρομο Cushing, καθυστέρηση ανάπτυξης, απώλεια βάρους και αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση έχουν αναφερθεί σε παιδιά που έλαβαν τοπικά κορτικοστεροειδή. Στα παιδιά, η καταστολή του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων εκδηλώνεται με χαμηλά επίπεδα κορτιζόλης στο πλάσμα και έλλειψη ανταπόκρισης στη διέγερση ACTH. Η αύξηση της ενδοκρανιακής πίεσης εκδηλώνεται ως διόγκωση της γραμματοσειράς, κεφαλαλγίας και διμερούς οιδήματος οπτικού δίσκου. Τα παιδιά, περισσότερο από τους ενήλικες, διατρέχουν κίνδυνο κατάθλιψης που προκαλείται από γλυκοκορτικοειδή του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων και εξωγενών κορτικοστεροειδών λόγω υψηλότερης αναλογίας επιφάνειας σώματος προς βάρος.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν τα πιθανά οφέλη δικαιολογούν τους πιθανούς κινδύνους. Γενικά, η χορήγηση τοπικών παρασκευασμάτων κορτικοστεροειδών πρέπει να αποφεύγεται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του φαρμάκου σε μεγάλες περιοχές του δέρματος, με αποφρακτικούς επιδέσμους και για μεγάλο χρονικό διάστημα. Πολλές επιδημιολογικές μελέτες δείχνουν ότι μπορεί να υπάρχει αυξημένος κίνδυνος σχισμής στο στόμα στα νεογνά που γεννιούνται από γυναίκες που λαμβάνουν συστηματικά κορτικοστεροειδή κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Εάν χορηγούνται κορτικοστεροειδή στο τέλος της εγκυμοσύνης, το έμβρυο μπορεί να αναπτύξει φλοιό των επινεφριδίων, το οποίο μπορεί να απαιτεί σταδιακή απόσυρση στο βρέφος που υποβάλλεται σε θεραπεία αντικατάστασης. Το σαλικυλικό οξύ μπορεί να απορροφηθεί μέσω του δέρματος σε σημαντικό βαθμό. Δεν υπάρχουν πειστικά επιδημιολογικά δεδομένα που να υποδηλώνουν αυξημένο κίνδυνο ανθρώπινων συγγενών δυσπλασιών λόγω σαλικυλικού οξέος. Η χρήση σαλικυλικού οξέος κατά το τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της διάρκειας της εγκυμοσύνης και του τοκετού. Έχουν παρατηρηθεί αυξημένες τάσεις αιμορραγίας στη μητέρα και το παιδί. Όταν χρησιμοποιείται λίγο πριν από τον τοκετό, μπορεί να εμφανιστεί ενδοκρανιακή αιμορραγία, ειδικά σε πρόωρα μωρά. Είναι επίσης δυνατό το πρόωρο κλείσιμο των πόρων στο έμβρυο. Δεν είναι γνωστό εάν τα κορτικοστεροειδή απορροφώνται σε βαθμό που ανιχνεύσιμες ποσότητες στο ανθρώπινο γάλα μετά από τοπική χορήγηση και διακοπή του θηλασμού ή της θεραπείας θα πρέπει να ληφθεί υπόψη λαμβάνοντας υπόψη το όφελος για τη μητέρα. Το σαλικυλικό οξύ απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μέχρι στιγμής, δεν υπάρχουν αναφορές βλαβερών επιπτώσεων στο παιδί. Ωστόσο, το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού, εκτός εάν αναφέρεται σαφώς. Κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το παρασκεύασμα δεν πρέπει να εφαρμόζεται στο στήθος. Αποφύγετε την επαφή του βρέφους με τις περιοχές του σώματος όπου εφαρμόζεται το παρασκεύασμα. Εάν απαιτούνται υψηλότερες δόσεις, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται.

Αλληλεπιδράσεις

Καθώς το φάρμακο απορροφάται, η μεγάλη ή μακροχρόνια εφαρμογή του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε αλληλεπιδράσεις παρόμοιες με αυτές που συμβαίνουν με τη βηταμεθαζόνη και το συστηματικό σαλικυλικό οξύ. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το παρασκεύασμα, τα φαρμακευτικά σαμπουάν μαλλιών δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται λόγω της έλλειψης κλινικής εμπειρίας που θα αποκλείει την πιθανότητα αλληλεπίδρασης. Μέχρι στιγμής, η επίδραση στα αποτελέσματα των εργαστηριακών δοκιμών είναι άγνωστη.

Τιμή

Salbetan, τιμή 100% PLN 35,37

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: διπροπιονική βηταμεθαζόνη, σαλικυλικό οξύ