Ubretid

1 δισκίο περιέχει 5 mg βρωμιούχου διστιγμίνης. Το παρασκεύασμα περιέχει λακτόζη.

Δράση

Ένας έμμεσος ενεργός παρασυμπαθομιμητικός, ένας αναστρέψιμος αναστολέας χολινεστεράσης. Ενισχύει και παρατείνει τη δράση της ακετυλοχολίνης.Στο μάτι, οδηγεί σε συστολή του ακτινωτού μυός, συστολή του μαθητή, αναστολή της στέγασης και μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης, στην καρδιά - σε μείωση του ρυθμού και της ταχύτητας της ηλεκτρικής ώθησης, στους βρόγχους - σε μυϊκή συστολή και αυξημένη έκκριση βλέννας, στο γαστρεντερικό σωλήνα - σε αυξημένη έκκριση βλέννα στο στομάχι και το λεπτό έντερο και για αύξηση του τόνου και της περισταλτικότητας σε όλο το πεπτικό σύστημα. Το φάρμακο προκαλεί επίσης τη συστολή της χοληδόχου κύστης, του ουρητήρα και της κύστης και την αύξηση της εφίδρωσης. Στη μυοσκελετική περιοχή, υπάρχει αύξηση της διέγερσης (τρόμος) μετά από χαμηλές δόσεις και μόνιμης αποπόλωσης (παράλυση) μετά από υψηλές δόσεις. Το Distyigmine είναι σχεδόν αδιάλυτο στο λίπος και συνήθως δεν διασχίζει το φράγμα αίματος-εγκεφάλου, επομένως οι επιδράσεις του στο κεντρικό νευρικό σύστημα εμφανίζονται μόνο όταν αυτό το φράγμα έχει υποστεί βλάβη. Απορροφάται ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Ο μέσος χρόνος ημιζωής στο πλάσμα μετά τη χορήγηση από το στόμα είναι 69 ώρες. Το μεγαλύτερο μέρος της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται στη χολή και στη συνέχεια στα κόπρανα (88%), ένα μικρό μέρος της δόσης (6,5%) απεκκρίνεται μέσω των νεφρών.

Δοσολογία

Προφορικά. Ενήλικες Κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η καθυστερημένη έναρξη και η μεγάλη διάρκεια της δράσης του, καθώς και η ατομική ανταπόκριση του ασθενούς στη χρήση του. Η δοσολογία εξαρτάται από τη γενική κατάσταση του ασθενούς, ειδικά από την αρχική κατάσταση του αυτόνομου νευρικού συστήματος, το οποίο θα πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερα υπόψη σε ασθενείς με αυξημένο κολπικό τόνο. Αρχικά, το φάρμακο χορηγείται σε δόση 1 δισκίου. το πρωί με άδειο στομάχι, 0,5 ώρα πριν από το πρωινό, έως ότου εμφανιστεί έντονο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Συνήθως, μετά την πρώτη εβδομάδα θεραπείας, το φάρμακο εφαρμόζεται κάθε 2 ή 3 ημέρες (1 έως 2 δισκία). Η ημερήσια δόση πρέπει να λαμβάνεται ως εφάπαξ δόση. Εάν, λόγω προηγούμενης ή ταυτόχρονης κατανάλωσης τροφής, ένα σημαντικό μέρος του χορηγούμενου φαρμάκου δεν απορροφάται στο σώμα και δεν έχει καμία επίδραση, απαγορεύεται αυστηρά η λήψη αντισταθμιστικής φαρμακευτικής αγωγής εντός των επόμενων ωρών, καθώς αυτό συνεπάγεται τον κίνδυνο ανεξέλεγκτης συσσώρευσης του φαρμάκου στο σώμα. Νευρογενείς διαταραχές εκκένωσης της ουροδόχου κύστης με υπόταση του μυός του εξωστήρα: τις πρώτες ημέρες της θεραπείας, έως ότου εμφανιστεί βελτίωση, χρησιμοποιήστε 1 δισκίο ημερησίως. το πρωί με άδειο στομάχι, 0,5 ώρα πριν το πρωινό. σε θεραπεία συντήρησης 1-2 δισκία κάθε 2-3 ημέρες. Η θεραπεία μπορεί επίσης να ξεκινήσει με τη χορήγηση 1 αμπούλας Ubretid 0,5 mg / ml ως ενέσιμο διάλυμα στον μυ. Μια παρόμοια δόση που μπορεί να αυξηθεί στα 0,01 mg / kg ανάλογα με τις ανάγκες. χορηγείται κάθε 3-4 ημέρες έως ότου ληφθούν αποτελέσματα φαρμάκων. Μετά την εμφάνιση της δράσης του φαρμάκου, μπορεί να διατηρηθεί με από του στόματος χορήγηση 1-2 δισκίων. κάθε 2-3 ημέρες. Ατονική δυσκοιλιότητα: αρχικά χορηγήθηκε 1/2 δισκίο. καθημερινά, 0,5 ώρα πριν από το πρωινό, με αύξηση αυτής της δόσης κάθε τρίτη ημέρα κατά 1/2 δισκίο. έως 2 δισκία ανά μέρα. Η θεραπεία πραγματοποιείται έως ότου η λειτουργία του εντέρου επανέλθει στην κανονική. Θα πρέπει να συμβεί εντός 14 ημερών το πολύ. Το φάρμακο χορηγείται μόνο σε περίπτωση απόλυτων ενδείξεων για τη χρήση του, υπό παρακολούθηση, λόγω του σημαντικού κινδύνου υπερδοσολογίας ή συσσώρευσης. Myasthenia gravis: η στοματική θεραπεία είναι γενικά επαρκής. Την πρώτη εβδομάδα, χρησιμοποιήστε 1 δισκίο. καθημερινά το πρωί με άδειο στομάχι, 0,5 ώρα πριν από το πρωινό. Στη δεύτερη εβδομάδα, η ημερήσια δόση αυξάνεται σε 1 1/2 δισκία και την τρίτη εβδομάδα σε 2 δισκία. ανά μέρα. Όταν απαιτείται παρεντερική θεραπεία, το ενέσιμο διάλυμα Ubretid 0,5 mg / ml είναι εξίσου ισχυρό στη μείωση των συμπτωμάτων της μυασθένειας gravis. Η περίοδος θεραπείας εξαρτάται από την πορεία της νόσου και καθορίζεται από τον γιατρό. Το παρασκεύασμα είναι γενικά κατάλληλο για μακροχρόνια χρήση. Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. Λόγω της έλλειψης επαρκών μελετών, δεν μπορούν να γίνουν συστάσεις δοσολογίας για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Απαιτείται μείωση της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (> 65 ετών).

Ενδείξεις

Νευρογενείς διαταραχές της ουροδόχου κύστης που εκκενώνονται με υπόταση του μυός του εξωστήρα ως μέρος της ολοκληρωμένης θεραπείας. Ατονική δυσκοιλιότητα. Βαρεία μυασθένεια.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη διστιγμίνη βρωμιούχο, βρώμιο ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Μηχανική ανεπάρκεια του εντέρου, συστολή ή σπασμοί του γαστρεντερικού, χολικού ή ουροποιητικού συστήματος. Βρογχικό άσθμα. Φλεγμονή της ίριδας. Μυοτονία. Παρκινσονισμός. Υπερδραστικός θυρεοειδής αδένας. Αντισταθμιζόμενη καρδιακή ανεπάρκεια, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, αρρυθμίες, συμπεριλαμβανομένων ιδίως βραδυκαρδίας και κολποκοιλιακού αποκλεισμού. Σοβαρό μετεγχειρητικό σοκ.

Προφυλάξεις

Πρέπει να δίνεται προσοχή στις ακόλουθες περιπτώσεις: γαστρικό έλκος, έλκος δωδεκαδακτύλου, επιληψία, βραδυκαρδία, υπόταση, φλεγμονή του εντέρου, τετάνη. Πριν από τη θεραπεία διαταραχών εκκένωσης της νευρογενούς κύστης, πρέπει να αποκλειστεί η απόφραξη της ουροδόχου κύστης. Ως μέρος της θεραπείας, θα πρέπει να αποφεύγονται υπερβολικές αυξήσεις της ενδοκυστικής πίεσης και ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία του άνω ουροποιητικού συστήματος. Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση του παρασκευάσματος με θειική ατροπίνη (για τη μείωση των μουσκαρινικών παρενεργειών) καθώς η ατροπίνη μπορεί να καλύψει τα αρχικά συμπτώματα υπερδοσολογίας. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση του παρασκευάσματος σε παιδιά και εφήβους. Το παρασκεύασμα περιέχει λακτόζη - δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Μουσκαρινικές παρενέργειες (αυτές μπορούν να προληφθούν με την ταυτόχρονη χορήγηση ατροπίνης ή ουσίας με παρόμοιο αποτέλεσμα). Πολύ συχνές: διάρροια, ναυτία, έμετος, βραδυκαρδία, περιόδους αυξημένης εφίδρωσης. Συχνές: αυξημένη σιελόρροια, μύωση, αυξημένη δακρύρροια. Όχι συχνές: εντερικές κράμπες, αυξημένη περισταλτικότητα, υπόταση, υπερβολική παραγωγή βρογχικών εκκρίσεων, διαταραχές στέγασης, θολή όραση, ακράτεια ούρων. Σπάνιες: κοιλιακή ταχυκαρδία, βρογχόσπασμος με υπερβολική παραγωγή εκκρίσεων. Πολύ σπάνιες: κολπική μαρμαρυγή, στηθάγχη, καρδιακή ανακοπή, δυσκολίες στην αναπνοή σε ασθενείς με προοδευτική μυϊκή δυστροφία. Η επίδραση του φαρμάκου στο κυκλοφορικό σύστημα στη μετεγχειρητική φάση έχει ιδιαίτερη σημασία. Η βραδυκαρδία εμφανίζεται συχνά, σε μεμονωμένες περιπτώσεις που οδηγούν ακόμη και σε καρδιακή ανακοπή. Είναι πιθανές παράδοξες αντιδράσεις (ταχυκαρδία, αρτηριακή υπέρταση). Παρενέργειες νικοτίνης (δεν μπορεί να μειωθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση ατροπίνης ή ουσίας με παρόμοιο αποτέλεσμα). Σπάνιες: μυϊκός τρόμος, μυϊκές κράμπες, δυσφαγία, μυϊκή αδυναμία, σε ακραίες περιπτώσεις μυϊκή παράλυση λόγω νευρομυϊκού αποκλεισμού, η οποία πρέπει να διαγνωστεί διαγνωστικά με συμπτώματα μυασθένειας gravis. Άλλες παρενέργειες Σπάνιες: ζάλη, άνοια, πονοκέφαλος, διαταραχές του λόγου, εξάνθημα, σε γυναίκες με παροδική λειτουργική αμηνόρροια, η χορήγηση βρωμιούχου διστιγμμίνης μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία παρόμοια με την εμμηνόρροια. Πολύ σπάνιες: αναφυλακτικές αντιδράσεις, άγχος, κατάθλιψη, ευερεθιστότητα, παραισθήσεις, ανησυχία, επιληπτικές κρίσεις.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Αποφύγετε τη χρήση του παρασκευάσματος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά κατά το πρώτο τρίμηνο. Σε περίπτωση απόλυτων ενδείξεων ζωής για τη χρήση του φαρμάκου, θα πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτική ανάλυση κινδύνου-οφέλους της βραχυπρόθεσμης χορήγησής του. Προσωρινή μυϊκή αδυναμία μπορεί να συμβεί σε νεογέννητα που γεννιούνται από γυναίκες με μυασθένεια gravis που έλαβαν βρωμιούχο διστιγμμίνη. Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Σχόλια

Το παρασκεύασμα μπορεί, σε ορισμένες περιπτώσεις, να μειώσει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανών λόγω της στένωσης του μαθητή και των διαταραχών στη στέγαση με αποτέλεσμα τη θολή όραση.

Αλληλεπιδράσεις

Τα αντιχολινεργικά, όπως τα φάρμακα που μοιάζουν με ατροπίνη και ατροπίνη και ορισμένα ψυχοτρόπα φάρμακα, όπως τρικυκλικά και τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά, νευροληπτικά, λίθιο και αντιισταμινικά, ανταγωνίζονται τις μουσκαρινικές επιδράσεις του βρωμιούχου διστιγμμίνης, κυρίως χωρίς να επηρεάζουν τις νικοτινικές επιδράσεις του. Το βρωμιούχο Distyigmine ανταγωνίζεται τη δράση των μυοχαλαρωτικών που προέρχονται από την curare (θα πρέπει να διακόπτεται πριν από τη χειρουργική επέμβαση). Το βρωμιούχο Distyigmine μπορεί να παρατείνει την επίδραση της αποπόλωσης των μυοχαλαρωτικών (π.χ. σουξαμεθόνιο ή δεκαμεθόνιο) και συνεπώς δεν πρέπει να συνδυάζεται με αυτά τα φάρμακα. Η ταυτόχρονη χρήση με διπυριδαμόλη μειώνει τη θεραπευτική επίδραση του βρωμιούχου διστιγμμίνης. Λόγω των παρασυμπαθητικών ιδιοτήτων τους, τα αντιαρρυθμικά φάρμακα όπως η κινιδίνη, η προκαϊναμίδη, η προπαφαινόνη ή οι β-αναστολείς μειώνουν την επίδραση της βρωμιούχου διστιγμμίνης. Τα γλυκοκορτικοειδή μπορεί να μειώσουν την επίδραση της βρωμιούχου διστιγμμίνης. Ειδικά σε ασθενείς με μυασθένεια gravis, μπορεί να είναι απαραίτητο να αυξηθεί η δοσολογία του βρωμιούχου distyigmine, το οποίο, ωστόσο, αυξάνει επίσης τον κίνδυνο χολινεργικής κρίσης. Δεδομένου ότι τα χολινεργικά φάρμακα εντείνουν τα αποτελέσματα των αναστολέων εστεράσης, συμπεριλαμβανομένων Σε πολλά εντομοκτόνα, η πιθανότητα τέτοιων αλληλεπιδράσεων πρέπει να εξεταστεί στην περίπτωση ασθενών που εκτίθενται σε τέτοιες ουσίες. Η ταυτόχρονη χρήση βρωμιούχου διστιγμμίνης και άλλων άμεσων ή έμμεσων παρασυμπαθομιμητικών μπορεί να οδηγήσει σε χολινεργική κρίση σε ασθενείς με μυασθένεια gravis. Η παρατεταμένη βραδυκαρδία και η έντονη υπόταση είναι δυνατές σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως λάβει θεραπεία με β-αδρενεργικούς αποκλειστές. Ένας αριθμός αντιβιοτικών από την ομάδα αμινογλυκοσίδης (κυρίως στρεπτομυκίνη, νεομυκίνη, καναμυκίνη) μπορεί να προκαλέσει διαταραχές στη μετάδοση νευρομυϊκών παρορμήσεων σε ασθενείς με μυασθένεια gravis. Για αυτόν τον λόγο, η δοσολογία τους μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί.

Τιμή

Ubretid, τιμή 100% PLN 49,17

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Distigmine bromide