Gamma Anty D 150

1 φύσιγγα περιέχει ανθρώπινο αντι-ϋ γ-σφαιρίνη συμπύκνωμα 50 μg ή 150 μg.

Δράση

Το παρασκεύασμα είναι ένα συμπύκνωμα ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης με υψηλή περιεκτικότητα αντι-D IgG. Η παθητική ανοσοποίηση με αντι-ϋ ανοσοσφαιρίνη εμποδίζει την ανοσοποίηση Rh (D) σε περισσότερο από 99% των περιπτώσεων, υπό την προϋπόθεση ότι χορηγείται επαρκής δόση αντι-ϋ ανοσοσφαιρίνης αρκετά νωρίς μετά την έκθεση σε θετικά σε Rh (D) ερυθρά αιμοσφαίρια του εμβρύου. Η δόση των 50 μg προστατεύει περίπου 2,5 ml θετικών αιμοσφαιρίων Rh έναντι του ανοσοποιητικού αποτελέσματος και η δόση των 150 μ§ προστατεύει περίπου 7 ml θετικών αιμοσφαιρίων Rh έναντι του ανοσοποιητικού αποτελέσματος. Το παρασκεύασμα, που χορηγείται ενδομυϊκά σε μια γυναίκα έως 72 ώρες μετά τον τοκετό ή την αποβολή, αποτρέπει την παραγωγή αντισωμάτων κατά του D και έτσι αποτρέπει την εμφάνιση αιμολυτικής νόσου των νεογέννητων στην επόμενη εγκυμοσύνη. Ο μηχανισμός αναστολής του Rh (D) -θετικού ανοσοποιητικού ερυθροκυττάρου μπορεί να σχετίζεται με την απελευθέρωση ερυθρών αιμοσφαιρίων από την κυκλοφορία προτού φθάσουν στην ανοσο-ικανή τους θέση ή μπορεί να σχετίζεται περισσότερο με τον ανοσολογικό σύμπλοκο μηχανισμό αναγνώρισης του ξένου αντιγόνου και την παρουσίασή του από κατάλληλα κύτταρα στην κατάλληλη θέση παρουσία του ή την απουσία του αντισώματος. Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, ο ανιχνεύσιμος τίτλος αντισωμάτων παρατηρείται μετά από περίπου 4 ώρες. Ο μέγιστος τίτλος επιτυγχάνεται συνήθως μετά από 5 ημέρες. Το T0.5 στην κυκλοφορία του παραλήπτη με φυσιολογικό επίπεδο IgG είναι 2 εβδομάδες.

Δοσολογία

Ενδομυϊκά. Η δόση Gamma anty-D 50: 1 χορηγείται έως την 12η εβδομάδα της εγκυμοσύνης για περίοδο 48 ωρών, όχι αργότερα από 72 ώρες - μετά από αυθόρμητη έκτρωση, τερματισμό της εγκυμοσύνης, τερματισμό έκτοπης κύησης. Gamma anti-D 150: το παρασκεύασμα χορηγείται για περίοδο 48 ωρών και για μέγιστο διάστημα 72 ωρών στις ακόλουθες καταστάσεις - 1 δόση χορηγείται μετά από φυσιολογική παράδοση, μετά την αφαίρεση του εμβρύου άνω των 12 εβδομάδων κύησης, σε περίπτωση πρόωρης ή πρόωρης παράδοσης, μετά από διαγνωστική αμνιοκέντηση άνω των 12 εβδομάδα εγκυμοσύνης 2 δόσεις χορηγούνται μετά από παθολογική παράδοση, π.χ. καισαρική τομή, χειροκίνητη αφαίρεση του πλακούντα, μετά τον τοκετό. μετά από πολλές γεννήσεις, χορηγούνται τόσες δόσεις όπως τα παιδιά. Χορηγούνται 2-3 δόσεις μετά την αιμορραγία του εμβρύου στην κυκλοφορία του αίματος της μητέρας (συνιστάται να προσδιορίσετε την ποσότητα της διαφυλακτικής διαρροής και να προσαρμόσετε ανάλογα τη δόση). Επιπλέον, 2 δόσεις χορηγούνται μία φορά την 28η εβδομάδα της εγκυμοσύνης σε Rh-αρνητικές γυναίκες στις οποίες αντι-D αντισώματα δεν ανιχνεύονται με εξετάσεις παπαΐνης και αντισφαιρίνης. Στην περίπτωση διαταραχών πήξης, όταν η ενδομυϊκή χορήγηση αντενδείκνυται, το παρασκεύασμα μπορεί να χορηγηθεί υποδορίως. Εάν απαιτείται μεγάλη ενδομυϊκή ένεση του παρασκευάσματος (πάνω από 5 ml), μπορεί να χορηγηθεί σε διαιρεμένες δόσεις σε διαφορετικές θέσεις.

Ενδείξεις

Πρόληψη της ανοσοποίησης με τον Rh (D) παράγοντα σε Rh (D) αρνητικές γυναίκες - εγκυμοσύνη / παράδοση θετικού Rh (D) παιδιού. Για χορήγηση μετά τον τοκετό, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά την αφαίρεση του εμβρύου πάνω από τη 12η εβδομάδα της εγκυμοσύνης, σε απειλούμενο πρόωρο ή πρόωρο τοκετό, μετά από διαγνωστική αμνιοκέντηση πάνω από τη 12η εβδομάδα της εγκυμοσύνης.

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του παρασκευάσματος. Μην χορηγείτε ενδοφλεβίως. Μην χορηγείτε σε νεογέννητα. Μην χορηγείτε σε Rh (D) θετικές γυναίκες.

Προφυλάξεις

Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται τουλάχιστον 20 λεπτά μετά τη χορήγηση. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα αναφυλακτικής αντίδρασης, η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να ληφθούν κατάλληλα ιατρικά μέτρα. Όταν χορηγούνται φάρμακα που παρασκευάζονται από ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα, η πιθανότητα μετάδοσης μολυσματικών παραγόντων, συμπεριλαμβανομένων άγνωστων παθογόνων και ιών, δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως. Αυτός ο κίνδυνος μειώνεται με την επιλογή δωρητών με βάση το κλινικό ιστορικό, τη δοκιμή μίας μονάδας πλάσματος που έχει δωρηθεί και μια ομάδα πλάσματος για HBs, αντι-HIV και HCV αντισώματα. δοκιμή της ομάδας πλάσματος για την παρουσία γενετικού υλικού HCV · τη μέθοδο αδρανοποίησης / απομάκρυνσης ιών κατά τη διαδικασία παραγωγής επικυρωμένη με ιούς μοντέλου. Τα μέτρα που λαμβάνονται θεωρούνται αποτελεσματικά για ιούς με περίβλημα, όπως HIV, HBV και HCV, και μπορεί να έχουν περιορισμένη αξία για ιούς χωρίς περίβλημα, όπως HAV και / ή παρβοϊός Β19. Υπάρχει κλινική εμπειρία ότι ο ιός της ηπατίτιδας Α και ο παρβοϊός Β19 δεν μεταδίδονται με ανοσοσφαιρίνες. Υποτίθεται επίσης ότι η παρουσία αντισωμάτων παίζει σημαντικό ρόλο στην ιολογική ασφάλεια του παρασκευάσματος.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Μπορεί να εμφανιστεί πόνος και ευαισθησία στο σημείο της ένεσης. Σπάνιες: πυρετός, αδιαθεσία, κεφαλαλγία, δερματικές αντιδράσεις, ρίγη. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις: ναυτία, έμετος, υπόταση, ταχυκαρδία, αλλεργικές και αναφυλακτικές αντιδράσεις, που χαρακτηρίζονται από συμπτώματα δύσπνοιας και σοκ, ακόμη και όταν ο ασθενής δεν παρουσίασε αντίδραση υπερευαισθησίας μετά από προηγούμενη χορήγηση του παρασκευάσματος.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το παρασκεύασμα χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Σχόλια

Μετά τη χρήση του παρασκευάσματος, μπορεί να συμβεί παροδική αύξηση παθητικά μεταφερθέντων αντισωμάτων, οδηγώντας σε ψευδώς θετικά αποτελέσματα ορολογικών δοκιμών για την παρουσία αντισωμάτων, π.χ. δοκιμή Coombs σε νεογέννητα.

Αλληλεπιδράσεις

Η ενεργός ανοσοποίηση με εμβόλια ζωντανών ιών (π.χ. ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά, ερυθρά) πρέπει να αναβληθεί για 3 μήνες μετά τη χορήγηση της αντι-D ανοσοσφαιρίνης (κίνδυνος εξασθένησης της αποτελεσματικότητας των εμβολίων).

Τιμή

Gamma Anty D 150, τιμή 100% PLN 300,0

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Anti-D rh ανοσοσφαιρίνη