Quentapil

1 δισκίο δύναμη. περιέχει 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ή 300 mg quetiapine (ως φουμαρικό). το φάρμακο περιέχει λακτόζη, επιπλέον, πίνακα Τα 25 mg περιέχουν κίτρινο ηλιοβασίλεμα.

Δράση

Άτυπο αντιψυχωσικό φάρμακο. Η κουετιαπίνη και ο φαρμακολογικά ενεργός μεταβολίτης της, η νοροκετιαπίνη, δρουν σε πολλαπλούς υποδοχείς νευροδιαβιβαστών. Το αντιψυχωσικό αποτέλεσμα οφείλεται κυρίως στον αποκλεισμό των υποδοχέων σεροτονίνης (5-ΗΤ2) και ντοπαμίνης (D1 και D2) στον εγκέφαλο. Επιπλέον, η νοροκετιαπίνη παρουσιάζει ισχυρή συγγένεια για τον μεταφορέα νορεπινεφρίνης (NET). Η κουετιαπίνη και η νορκετιαπίνη έχουν επίσης ισχυρή συγγένεια για τους υποδοχείς ισταμίνης και α1-αδρενεργικών και χαμηλότερη συγγένεια για τους υποδοχείς α2-αδρενεργικών και 5-ΗΤ1 σεροτονίνης. Η συγγένεια για τους χολινεργικούς υποδοχείς της μουσκαρινικής και της βενζοδιαζεπίνης είναι χαμηλή. Η κουετιαπίνη απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα (η τροφή δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της κουετιαπίνης). Συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στο 83%. Μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ, κυρίως από το CYP3A4. Λιγότερο από 5% της κουετιαπίνης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα κόπρανα και στα ούρα. Περίπου το 73% των μεταβολιτών της κουετιαπίνης απεκκρίνεται στα ούρα και το 21% στα κόπρανα. Το T0.5 της κουετιαπίνης στη φάση απομάκρυνσης είναι περίπου 7 ώρες, νοροκετιαπίνη - 12 ώρες.

Δοσολογία

Προφορικά. Ενήλικες Θεραπεία της σχιζοφρένειας: χορηγείτε το φάρμακο δύο φορές την ημέρα. Η συνολική ημερήσια δόση για τις πρώτες 4 ημέρες θεραπείας είναι: 50 mg - Ημέρα 1, 100 mg - Ημέρα 2, 200 mg - Ημέρα 3, 300 mg - Ημέρα 4, από την Ημέρα 4 και μετά, η δόση πρέπει να αυξηθεί στη συνήθη αποτελεσματική δόση. 300-450 mg ημερησίως. Ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανεκτικότητα του φαρμάκου, η δόση μπορεί να προσαρμόζεται στην περιοχή 150-750 mg ημερησίως. Θεραπεία μανιακών επεισοδίων σε διπολική διαταραχή: χορήγηση του φαρμάκου δύο φορές την ημέρα. Η συνολική ημερήσια δόση για τις πρώτες 4 ημέρες της θεραπείας είναι: 100 mg την Ημέρα 1, 200 mg την Ημέρα 2, 300 mg την 3η ημέρα, 400 mg την Ημέρα 4, στη συνέχεια η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά μέγιστο 200 mg ανά ημέρα σε την ημερήσια δόση των 800 mg την 6η ημέρα. Ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανοχή στα φάρμακα, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί στο εύρος των 200-800 mg ανά ημέρα. η συνήθης αποτελεσματική δόση είναι 400-800 mg ανά ημέρα. Θεραπεία καταθλιπτικών επεισοδίων κατά τη διάρκεια διπολικής διαταραχής: χορηγήστε το φάρμακο μία φορά την ημέρα κατά τον ύπνο. Η συνολική ημερήσια δόση για τις πρώτες 4 ημέρες της θεραπείας είναι: 50 mg την 1η ημέρα, 100 mg την 2η ημέρα, 200 mg την 3η ημέρα, 300 mg την 4η ημέρα, η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 300 mg. Μερικοί ασθενείς μπορεί να επωφεληθούν από τη δόση των 600 mg ημερησίως. Δόσεις μεγαλύτερες από 300 mg πρέπει να ξεκινούν από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία της διπολικής διαταραχής. Σε ορισμένους ασθενείς που έχουν προβλήματα ανοχής του φαρμάκου, μπορεί να ληφθεί υπόψη μείωση της δόσης στα 200 mg ημερησίως. Πρόληψη υποτροπής διπολικής διαταραχής: Ασθενείς που έχουν αντιδράσει στην κουετιαπίνη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία οξείας διπολικής διαταραχής θα πρέπει να συνεχίσουν να λαμβάνουν κουετιαπίνη στην ίδια δόση για να αποτρέψουν την υποτροπή μανιακών, μικτών ή καταθλιπτικών επεισοδίων. Η ημερήσια δόση μπορεί να προσαρμοστεί, ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανοχή του ασθενούς, στο εύρος των 300-800 mg, σε 2 διαιρεμένες δόσεις. Για θεραπεία συντήρησης, πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση. Ειδικές ομάδες ασθενών. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η μέση κάθαρση της κουετιαπίνης στο πλάσμα είναι 30-50% χαμηλότερη. Ανάλογα με την ανταπόκριση και την ανεκτικότητα του ασθενούς, η αύξηση της δόσης θα πρέπει να επιβραδύνεται και η ημερήσια θεραπευτική δόση να μειώνεται σε σχέση με τη δόση που χρησιμοποιείται σε νεότερους ασθενείς. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου σε ασθενείς> 65 ετών με επεισόδια κατάθλιψης κατά τη διάρκεια διπολικής διαταραχής δεν έχουν μελετηθεί. Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, η αρχική δόση πρέπει να είναι 25 mg ημερησίως. η δόση πρέπει να αυξάνεται καθημερινά κατά 25-50 mg / ημέρα, έως ότου επιτευχθεί μια αποτελεσματική δόση, ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανεκτικότητα του ασθενούς. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Τρόπος δόσης. Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Πίνακας. Τα 100 mg, 200 mg και 300 mg μπορούν να χωριστούν σε δύο μισά.

Ενδείξεις

Σχιζοφρένεια. Θεραπεία της σχιζοφρένειας Διπολική συναισθηματική διαταραχή. Θεραπεία μέτριων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων σε διπολική διαταραχή. Θεραπεία μεγάλων καταθλιπτικών επεισοδίων κατά τη διάρκεια διπολικής διαταραχής. Για να αποφευχθεί η επανάληψη μανιακών ή καταθλιπτικών επεισοδίων σε ασθενείς με διπολική διαταραχή που έχουν ανταποκριθεί σε προηγούμενη θεραπεία με κουετιαπίνη.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην κουετιαπίνη ή σε άλλα συστατικά του παρασκευάσματος. Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με αναστολείς του CYP3A4, όπως: Αναστολείς πρωτεάσης HIV, αντιμυκητιασικά αζολίου, ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, νεφαζοδόνη.

Προφυλάξεις

Δεν συνιστάται η χρήση κουετιαπίνης σε παιδιά και εφήβους. Μην το χρησιμοποιείτε στη θεραπεία της ψύχωσης που σχετίζεται με την άνοια σε ηλικιωμένους ασθενείς. Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο, εγκεφαλοαγγειακή νόσο ή άλλες καταστάσεις που προδιαθέτουν υπόταση. με παράγοντες κινδύνου για εγκεφαλικό επεισόδιο. με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων. με διαβήτη ή με παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη διαβήτη (παρακολουθείτε τακτικά αυτούς τους ασθενείς για επιδείνωση του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα και του ελέγχου του βάρους). με παράγοντες κινδύνου για ουδετεροπενία (με ιστορικό χαμηλών αριθμών λευκών αιμοσφαιρίων και ιστορικό ουδετεροπενίας που προκαλείται από φάρμακα). με μειωμένη ηπατική λειτουργία. στους ηλικιωμένους σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που προκαλούν έντονα ηπατικά ένζυμα (αυτά τα φάρμακα μειώνουν σημαντικά τα επίπεδα της κουετιαπίνης στο αίμα). Πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο ή οικογενειακό ιστορικό παράτασης του QT και εάν η κουετιαπίνη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT, ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς, με συγγενές σύνδρομο μακρού QT, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακή δραστηριότητα, υποκαλιαιμία ή υπομαγνησιαιμία. Έχουν αναφερθεί διαταραχές κατάποσης με θεραπεία με κουετιαπίνη - πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς που κινδυνεύουν από πνευμονία αναρρόφησης. Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να προσδιοριστούν όλοι οι πιθανοί παράγοντες κινδύνου για VTE και να ληφθούν τα κατάλληλα προληπτικά μέτρα. Όλοι οι ασθενείς που έλαβαν κουετιαπίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται για την εμφάνιση αυτοκτονικού ιδεασμού και συμπεριφοράς (ειδικά στα αρχικά στάδια της ανάρρωσης, μετά από αλλαγές στη δόση καθώς και απότομη διακοπή). Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για ασθενείς κάτω των 25 ετών και για άτομα με ιστορικό αυτοκτονικής συμπεριφοράς ή σκέψης. Οι ίδιες προφυλάξεις που παρατηρούνται κατά τη θεραπεία ασθενών με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή θα πρέπει να τηρούνται κατά τη θεραπεία ασθενών με άλλες ψυχιατρικές διαταραχές. Όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν κουετιαπίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία υπεργλυκαιμίας (υπερβολική δίψα και όρεξη, πολυουρία και άσθματα). Το προφίλ βάρους και λιπιδίων πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κουετιαπίνη. Εάν επιδεινωθεί το προφίλ κινδύνου μεταβολικών μεταβολών (μεταβολές στο σωματικό βάρος, γλυκόζη αίματος, λιπίδια αίματος), θα πρέπει να ακολουθούνται κλινικές οδηγίες και να εφαρμόζεται κατάλληλη θεραπεία. Εάν εμφανιστεί συμπτωματική υπόταση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κουετιαπίνη, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η μείωση της δόσης ή η βραδύτερη τιτλοδότηση. Σε ασθενείς με ακαθησία, η αύξηση της δόσης της κουετιαπίνης μπορεί να είναι επιζήμια. Σε περίπτωση όψιμης δυσκινησίας, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η μείωση της δόσης ή η διακοπή της θεραπείας με κουετιαπίνη. Η θεραπεία με κουετιαπίνη πρέπει να διακόπτεται παρουσία συμπτωμάτων κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου. Η δοσολογία πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς των οποίων ο αριθμός ουδετερόφιλων είναι 9 / L. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία λοίμωξης και ο αριθμός των ουδετερόφιλων πρέπει να παρακολουθείται έως ότου η τιμή υπερβεί το 1,5 x 109 / l. Οι ασθενείς με διπολική κατάθλιψη που αντιμετωπίζουν υπνηλία σοβαρής έντασης μπορεί να απαιτούν συχνότερη επαφή κατά τις πρώτες 2 εβδομάδες μετά την έναρξη της υπνηλίας ή έως τη βελτίωση. μπορεί να χρειαστεί να εξεταστεί η διακοπή της θεραπείας. Τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της κουετιαπίνης σε συνδυασμό με βαλπροϊκό ή λίθιο σε μέτρια έως σοβαρά μανιακά επεισόδια είναι περιορισμένα, αν και η συνδυαστική θεραπεία ήταν καλά ανεκτή (αυτά τα δεδομένα δείχνουν ένα πρόσθετο αποτέλεσμα την εβδομάδα 3). Η κουετιαπίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα με αντιχολινεργικά (μουσκαρινικά) αποτελέσματα. Χρήση με προσοχή σε ασθενείς με κατακράτηση ούρων (παρόν ή ιστορικό κατακράτησης ούρων), κλινικά σημαντική υπερπλασία του προστάτη, εντερική απόφραξη ή παρόμοιες καταστάσεις, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση ή γλαύκωμα στενής γωνίας. Λόγω της περιεκτικότητας σε λακτόζη, το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση της γλυκόζης-γαλακτόζης. Λόγω της περιεκτικότητας σε πορτοκαλί κίτρινο, καρτέλα. 25 mg μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Πολύ συχνές: μειωμένη αιμοσφαιρίνη, αυξημένα τριγλυκερίδια, αυξημένη ολική χοληστερόλη (κυρίως LDL χοληστερόλη), μειωμένη HDL χοληστερόλη, αύξηση βάρους, ζάλη, υπνηλία, κεφαλαλγία, εξωπυραμιδικά συμπτώματα, ξηροστομία, συμπτώματα στέρησης (αϋπνία, ναυτία) , πονοκέφαλος, διάρροια, έμετος, ζάλη και ευερεθιστότητα). Συχνές: λευκοπενία, μειωμένος αριθμός ουδετερόφιλων, αυξημένος αριθμός ηωσινόφιλων, υπερπρολακτιναιμία, μειωμένος συνολικός Τ4, μειωμένος ελεύθερος Τ4, μειωμένος συνολικός Τ3, αυξημένη TSH, αυξημένη όρεξη, αυξημένη γλυκόζη στο αίμα έως τα υπεργλυκαιμικά επίπεδα, ανώμαλα όνειρα, εφιάλτες υπνηλία, αυτοκτονικός ιδεασμός και συμπεριφορά, διαταραχές της ομιλίας, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, θολή όραση, ορθοστατική υπόταση, δύσπνοια, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, έμετος, ALT και GGT αυξημένη, εξασθένιση, περιφερικό οίδημα, ευερεθιστότητα, πυρετός. Όχι συχνές: ουδετεροπενία, θρομβοκυτταροπενία, αναιμία, μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων, αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένων των δερματικών αλλεργικών αντιδράσεων), μειωμένη ελεύθερη Τ3, υποθυρεοειδισμός, υπονατριαιμία, σακχαρώδης διαβήτης (συμπεριλαμβανομένης επιδείνωσης υπάρχοντος αδένα), επιληπτικές κρίσεις, σύνδρομο ανήσυχων ποδιών, δυσκινησία αργά, συγκοπή, παράταση QT, βραδυκαρδία, ρινίτιδα, δυσφαγία, αυξημένη AST, κατακράτηση ούρων, σεξουαλική δυσλειτουργία. Σπάνιες: ακοκκιοκυτταραιμία, μεταβολικό σύνδρομο, υπνηλία και σχετικές αντιδράσεις (όπως ομιλία στον ύπνο και διαταραχές διατροφής που σχετίζονται με τον ύπνο), φλεβικός θρομβοεμβολισμός, παγκρεατίτιδα, εντερική απόφραξη, ίκτερος, ηπατίτιδα, πριαπισμός, γαλακτόρροια, οίδημα μαστό, διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, κακοήθη νευροληπτικό σύνδρομο, υποθερμία, αύξηση της φωσφοκινάσης κρεατίνης. Πολύ σπάνιες: αναφυλακτική αντίδραση, ακατάλληλη έκκριση αντιδιουρητικής ορμόνης, αγγειοοίδημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, ραβδομυόλυση. Μη γνωστές: τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο στέρησης νεογνών. Επιπλέον, παρατηρήθηκε παράταση του QT, κοιλιακές αρρυθμίες, καρδιακή ανακοπή, torsades de pointes και ξαφνικοί απροσδόκητοι θάνατοι με τη χρήση νευροληπτικών. Παρενέργειες που είναι πιο συχνές σε παιδιά και εφήβους (10-17 ετών) από ό, τι σε ενήλικες και ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν έχουν βρεθεί σε ενήλικες: πολύ συχνές: αυξημένη όρεξη, αυξημένα επίπεδα προλακτίνης, αυξημένη αρτηριακή πίεση, εξωπυραμιδικά συμπτώματα. συχνές: ευερεθιστότητα - το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν τα οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων. Έχουν παρατηρηθεί εξωπυραμιδικές διαταραχές ή / και συμπτώματα στέρησης σε νεογνά των οποίων οι μητέρες χρησιμοποίησαν το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ειδικά στο τρίτο τρίμηνο). Οι γυναίκες που παίρνουν το φάρμακο δεν πρέπει να θηλάζουν.

Σχόλια

Το φάρμακο πρέπει να αποσύρεται σταδιακά για περίοδο τουλάχιστον 1-2 εβδομάδων. Έχουν αναφερθεί ψευδώς θετικά αποτελέσματα σε ενζυμικές ανοσοδοκιμασίες για μεθαδόνη και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά σε ασθενείς που λαμβάνουν κουετιαπίνη. Συνιστάται να επιβεβαιώνεται το αμφισβητούμενο αποτέλεσμα με κατάλληλη χρωματογραφική δοκιμή. Η κουετιαπίνη μπορεί να επηρεάσει την ψυχοκινητική απόδοση - οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές έως ότου αξιολογηθεί η ατομική απόκρισή τους στο φάρμακο.

Αλληλεπιδράσεις

Όταν η κουετιαπίνη συγχορηγείται με αναστολείς του CYP3A4, η AUC της κουετιαπίνης αυξάνεται - η ταυτόχρονη χορήγηση αντενδείκνυται. Επίσης, δεν συνιστάται να πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ κατά τη θεραπεία με κουετιαπίνη. Οι επαγωγείς ηπατικών ενζύμων (π.χ. καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη) αυξάνουν την κάθαρση της κουετιαπίνης και μειώνουν τη συγκέντρωσή της στο αίμα, μειώνοντας την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με κουετιαπίνη - σε ασθενείς που λαμβάνουν επαγωγείς ηπατικών ενζύμων, η θεραπεία με κουετιαπίνη πρέπει να ξεκινά μόνο εάν τα οφέλη της θεραπείας με κουετιαπίνη υπερτερούν των κινδύνων απόσυρσης. ένα φάρμακο που επιταχύνει τον ηπατικό μεταβολισμό · όλες οι αλλαγές σε έναν επαγωγέα πρέπει να γίνουν σταδιακά και, εάν είναι απαραίτητο, να αντικατασταθούν από έναν μη επαγωγέα, π.χ. βαλπροϊκό. Η φαρμακοκινητική της κουετιαπίνης δεν μεταβάλλεται σημαντικά με συγχορήγηση με ιμιπραμίνη (αναστολέας του CYP2D6), φλουοξετίνη (αναστολέας των CYP3A4 και CYP2D6), ρισπεριδόνη, αλοπεριδόλη ή σιμετιδίνη. Ο συνδυασμός της κουετιαπίνης και της θειοριδαζίνης αυξάνει την κάθαρση της κουετιαπίνης κατά περίπου 70%. Η φαρμακοκινητική του άλατος λιθίου δεν άλλαξε όταν συγχορηγήθηκε με κουετιαπίνη. Η φαρμακοκινητική του βαλπροϊκού νατρίου και της κουετιαπίνης δεν μεταβάλλονται σημαντικά όταν λαμβάνονται μαζί. από την άλλη πλευρά, ο κίνδυνος λευκοπενίας και ουδετεροπενίας αυξάνεται με τη συνδυασμένη θεραπεία. Πρέπει να δίδεται προσοχή όταν η κουετιαπίνη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που δρουν στο ΚΝΣ ή με αλκοόλ, φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT και φάρμακα που επηρεάζουν την ισορροπία των ηλεκτρολυτών. Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που εμφανίζουν αντιχολινεργικά (μουσκαρινικά) αποτελέσματα.

Τιμή

Quentapil, τιμή 100% 7,78 PLN

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Quetiapine